Calificación de equipos
Evidencia documentada para el uso previsto de tus equipos de proceso, laboratorio y acondicionamiento.
Explorar servicioDel diseño al mantenimiento del estado validado. Explora nuestros servicios y encuentra el alcance que necesita tu operación.
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Ingeniería que conecta
cada etapa de tu proyecto.
Explora las etapas, actividades y entregables de cada servicio. En proyectos farmacéuticos, partimos de NOM-059 y FEUM, con normas y guías específicas según el sistema.
Evidencia documentada para el uso previsto de tus equipos de proceso, laboratorio y acondicionamiento.
Explorar servicioCalificación y verificación del desempeño de áreas, cabinas y sistemas de aire.
Explorar servicioMapeos de temperatura y humedad, calificación de almacenamiento y evaluación del transporte.
Explorar servicioValidación y revisión del estado validado de software que soporta operaciones reguladas.
Explorar servicioCalificación de sistemas de agua, gases de proceso y aire comprimido, desde la generación hasta los puntos de uso.
Explorar servicioInstrumentación para monitoreo ambiental, estudios térmicos y trabajos de calificación.
Explorar servicioRequerimientos, puesta en marcha y organización de evidencia desde el inicio del proyecto.
Explorar servicioRevisión periódica, recalificación, calibración y mantenimiento durante la operación.
Explorar servicioProtocolos y evidencia para evaluar procesos conforme a su uso previsto.
Explorar servicioCapsulito te orienta con preguntas sencillas y prepara un resumen para el equipo técnico.
Instrumentos de medición, monitoreo y laboratorio. Explora las categorías y descubre los equipos disponibles en PMK.
Conocer equiposConversemos sobre tu operación y definamos el alcance.