Kapsel en LinkedIn — 1 de septiembre de 2026, 21:00 UTC
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Leer publicación ↗Knowledge CenterConocimiento que
Conocimiento que
se convierte en criterio.
Artículos y notas de Kapsel para preparar proyectos y conversar con tu equipo de Ingeniería, Validación y Calidad.
Kapsel en LinkedIn — 1 de septiembre de 2026, 18:00 UTC
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Leer publicación ↗Informe técnico 1067 de la OMS: temas para revisar en calidad
Una presentación de los temas del informe, desde control de calidad y fabricación hasta distribución, y su posible relación con procedimientos y auditorías.
Leer publicación ↗Estudios de humo: observar las intervenciones en el área crítica
Encuadres, ubicación del humo e interacción del operador explican qué evidencia busca un estudio de visualización del aire en condiciones dinámicas.
Leer publicación ↗Revisión del Anexo 15: propuesta, alcance y ciclo de vida
La publicación explica el alcance del documento conceptual de EMA y PIC/S y distingue la propuesta de revisión de un nuevo anexo aplicable.
Leer publicación ↗Qué revisar en la evidencia de calibración de un instrumento
Trazabilidad, incertidumbre, alcance y competencia técnica: elementos que el texto relaciona con la idoneidad de una medición para su uso previsto.
Leer publicación ↗Sistemas contenedor-cierre: el borrador de guía de FDA
La publicación presenta el enfoque propuesto para evaluar la interacción entre producto, envase y proceso, y precisa que se trata de un borrador.
Leer publicación ↗Seis preguntas para definir la URS antes de comprar un equipo
Capacidad, interfaces, datos, pruebas y documentación del proveedor: seis preguntas conectan la necesidad del proceso con los requisitos de compra.
Leer publicación ↗Retiro de solución salina B. Braun por partículas de óxido de zinc
Resumen del anuncio de retiro citado para Estados Unidos y de la identificación de lotes, trazabilidad e investigación del material particulado.
Leer publicación ↗Túneles de despirogenización: temperatura, carga y evidencia
La publicación conecta distribución y penetración de calor, velocidad de banda, peor caso y desafíos de endotoxina en la estrategia de calificación.
Leer publicación ↗Kapsel en LinkedIn — 27 de agosto de 2026
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Leer publicación ↗Retiro de solución salina Baxter: material particulado y lotes
La nota resume el anuncio citado sobre dos lotes en Estados Unidos y la documentación de inventario, trazabilidad e investigación del retiro.
Leer publicación ↗El siguiente paso
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