Dirty hold time: la espera antes de limpiar también se estudia
El tiempo entre fabricación y limpieza se analiza junto con residuos, equipo, ambiente y condiciones de peor caso para representar la operación real.
Leer publicación ↗Knowledge CenterConocimiento que
Conocimiento que
se convierte en criterio.
Artículos y notas de Kapsel para preparar proyectos y conversar con tu equipo de Ingeniería, Validación y Calidad.
Actualizaciones de firmware: cómo documentar su implementación
A partir del caso BMC Luna G3 APAP, la publicación relaciona inventario, versiones, pruebas funcionales y cierre documentado de una corrección.
Leer publicación ↗Criterios de aceptación ante un resultado fallido
Una reflexión sobre criterios definidos antes de ejecutar, investigación de desviaciones y CAPA, a partir de una carta de advertencia citada de FDA.
Leer publicación ↗Cuartos fríos: qué muestra una prueba de recuperación
Aperturas de puertas, distribución de sensores y regreso a las condiciones especificadas forman parte de la recuperación térmica descrita en el texto.
Leer publicación ↗Aviso sobre Qdenga en México: recepción y cadena fría
La publicación comenta un aviso de venta no autorizada y su relación con la procedencia, la documentación de recepción y los registros de temperatura.
Leer publicación ↗Agua farmacéutica: del arranque a las variaciones estacionales
El texto presenta las tres fases descritas por la OMS y el papel del muestreo y las tendencias para observar el desempeño del sistema a lo largo del año.
Leer publicación ↗Aire y gases: la calidad se observa en el punto de uso
La publicación vincula el contacto con producto, los atributos del gas y la ubicación del muestreo con el riesgo del proceso y la tubería final.
Leer publicación ↗Alerta sobre Choragon: lotes, proveedores y trazabilidad
Comentario sobre la alerta de COFEPRIS citada por Kapsel y la evidencia de procedencia, recepción y segregación de producto sospechoso.
Leer publicación ↗NOM y organismos de evaluación de la conformidad: qué distingue el texto
La publicación distingue los requisitos técnicos de una NOM de su procedimiento de evaluación y propone revisar el alcance aplicable a cada actividad.
Leer publicación ↗Respaldar los datos y comprobar su recuperación
Una nota sobre pruebas de restauración que incluyen datos, metadatos, permisos y dependencias, además de la exactitud y legibilidad de la información.
Leer publicación ↗Autoclaves: familias de carga y condiciones de peor caso
La distribución térmica y la penetración se relacionan con la posición, densidad y orientación de las cargas representadas en la calificación.
Leer publicación ↗Calificación de HVAC: puntos de atención en una inspección de FDA
La nota cita un programa de inspección y reúne instalación, flujo, partículas, filtros y recertificación dentro de un expediente técnico conectado.
Leer publicación ↗El siguiente paso
empieza con tu proyecto.
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