Publicación LinkedIn – 2026-09-13T15:01:18.516Z
La preparación para inspección empieza al enviar el expediente. La guía EMA actualizada el 7 de septiembre de 2026 señala que todos los sitios incluidos…
Leer publicación ↗Knowledge CenterConocimiento que
Conocimiento que
se convierte en criterio.
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Publicación LinkedIn – 2026-09-12T21:00:19.778Z
“Siempre pasa justo después de sanitizar.” Ese calendario puede sesgar la evidencia. Muestrear solo en el mejor momento no demuestra control durante el uso rutinario.…
Leer publicación ↗Publicación LinkedIn – 2026-09-12T18:00:42.255Z
Los puntos muertos se miden; no se adivinan. En un sistema de agua, un ramal corto no es automáticamente seguro. La evaluación combina longitud y…
Leer publicación ↗Publicación LinkedIn – 2026-09-12T15:03:25.598Z
Un PDF guardado no demuestra que un registro sanitario siga vigente. COFEPRIS publicó un visor de registros sanitarios de dispositivos médicos con actualización continua. La…
Leer publicación ↗Publicación LinkedIn – 2026-09-11T21:00:03.110Z
“En reposo se veía perfecto.” El problema apareció cuando comenzó la operación. Un estudio de humo útil debe representar personal, equipos, materiales e intervenciones críticas.…
Leer publicación ↗Publicación LinkedIn – 2026-09-11T21:01:00.983Z
“En reposo se veía perfecto.” El problema apareció cuando comenzó la operación. Un estudio de humo útil debe representar personal, equipos, materiales e intervenciones críticas.…
Leer publicación ↗Kapsel en LinkedIn — 11 de septiembre de 2026
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Leer publicación ↗Trazabilidad hasta el componente: el caso de los kits epidurales
Una corrección de kits epidurales sirve para explicar la relación entre lotes, componentes, distribución y evidencia de las acciones realizadas.
Leer publicación ↗URS: convertir necesidades en requisitos verificables
Uso previsto, rangos, alarmas, datos e interfaces: la publicación explica cómo una URS precisa conecta las necesidades del usuario con la calificación.
Leer publicación ↗Instalaciones, servicios y equipos: el orden de la calificación
Las dependencias entre áreas, servicios y equipos ayudan a entender la secuencia de calificación y la justificación de actividades simultáneas.
Leer publicación ↗Retiro de solución salina B. Braun: evidencia y trazabilidad
Comentario sobre el retiro de tres lotes de solución salina y la documentación de identificación, bloqueo, distribución e investigación.
Leer publicación ↗Dónde muestrear durante la validación de limpieza
La selección de puntos se relaciona con geometría, materiales y retención de residuos. El texto aborda hisopos, enjuagues y recuperación del método.
Leer publicación ↗El siguiente paso
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