La preparación para inspección empieza al enviar el expediente.
La guía EMA actualizada el 7 de septiembre de 2026 señala que todos los sitios incluidos en una solicitud deben estar listos para inspección desde el envío. La red debe reflejar fabricación, pruebas, importación, liberación de lote y flujo de materiales, muestras y decisiones.
¿Su mapa de sitios coincide con la operación real?
Fuente oficial: EMA, 07/09/2026: https://lnkd.in/gzUWxkE9
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