“El sistema será adecuado”. ¿Cómo se demuestra eso durante la calificación?
Una URS no debe reunir deseos ambiguos. Debe convertir las necesidades del usuario en requisitos verificables: uso previsto, cargas, rangos, tolerancias, interfaces, alarmas, datos, usuarios y respuesta esperada.
Cuando el criterio queda abierto, cada parte interpreta algo distinto. El problema reaparece después como diferencias entre ofertas, cambios de diseño, costos adicionales o pruebas que no pueden vincularse con la necesidad original.
La OMS señala que la URS debe utilizarse en etapas posteriores para verificar que lo comprado y suministrado responde a las necesidades del usuario; la DQ debe demostrar que el diseño es apropiado para ese uso.
Kapsel puede acompañar la definición, revisión y trazabilidad de requerimientos antes de comprar o modificar un sistema.
Fuente oficial: OMS, TRS 1019, Anexo 3, apartados 5 y 6: https://lnkd.in/gYid99ug
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