Una alerta visible exige controlar el lote y también revisar el sistema.
La FDA publicó el 3 de septiembre de 2026 el retiro voluntario de tres lotes de solución de cloruro de sodio al 0.9% B. Braun, 100 mL, después de identificar partículas de óxido de hierro, materiales inorgánicos, celulosa o poliestireno.
Para una organización regulada, la respuesta no termina cuando encuentra el lote. Debe demostrar identificación, bloqueo, trazabilidad de la distribución, devolución, evaluación del impacto e investigación de la causa. La efectividad de esas acciones también necesita evidencia.
¿Su procedimiento de retiro permite conocer en minutos qué recibió, dónde está y a quién se entregó?
Fuente oficial: FDA, comunicado publicado el 3 de septiembre de 2026: https://lnkd.in/gUTHAfcK
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