“Muestreamos donde era más fácil.”
En validación de limpieza, un resultado conforme en una superficie accesible no demuestra que juntas, válvulas, zonas inferiores o puntos de retención estén limpios.
La selección de ubicaciones debe sustentarse en riesgo: geometría, material, contacto con producto, dificultad de limpieza, accesibilidad y posibilidad de acumulación. También se debe justificar cuándo conviene hisopo, enjuague o una combinación, y demostrar la recuperación del método sobre la superficie evaluada.
La pregunta correcta no es “¿dónde podemos muestrear?”, sino “¿dónde podría permanecer el residuo?”
¿Su mapa de muestreo documenta el racional de cada punto crítico?
Kapsel puede apoyarle con evaluación de equipos, estrategia de muestreo, protocolos y ejecución de validación.
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