“El agua ya quedó validada en 30 días”.
El primer mes puede demostrar el arranque controlado, pero no representa todas las estaciones. La guía de OMS para agua de uso farmacéutico describe un enfoque típico de tres fases: intensificación inicial, demostración de operación consistente y una tercera fase que extiende la evidencia para evaluar variaciones estacionales, típicamente durante un año tras completar la fase 2.
El valor no está en cumplir un calendario por inercia, sino en demostrar que el sistema mantiene cantidad y calidad bajo las condiciones que realmente cambian. Kapsel puede acompañar la estrategia de muestreo, tendencias, revisión del sistema y justificación basada en riesgo.
¿Tu informe cerró el proyecto o realmente demostró el desempeño anual?
Referencia: WHO TRS 1033, Annex 3 — Water for pharmaceutical use.
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