Ratgeber Kapsel-Qualifier · Ingeniería para industrias reguladasHablemos de tu proyecto ↗
Knowledge Center

Calificación de HVAC: puntos de atención en una inspección de FDA

La nota cita un programa de inspección y reúne instalación, flujo, partículas, filtros y recertificación dentro de un expediente técnico conectado.

¿Qué buscará FDA al revisar la calificación de HVAC?

El programa de inspección 7346.832M, emitido en abril de 2026, dirige la atención a instalación, flujo y laminaridad cuando aplique, velocidad, partículas, fugas de filtros y recertificación. La mejor evidencia integra diseño, pruebas, tendencias, desviaciones y CAPA en una historia técnica coherente.

¿Tu expediente demuestra desempeño reproducible o reúne certificados aislados?

{hashtag|\#|FDA} {hashtag|\#|HVAC} {hashtag|\#|Calificación} {hashtag|\#|CuartosLimpios} {hashtag|\#|GMP} {hashtag|\#|IngenieríaFarmacéutica} {hashtag|\#|Kapsel}

Servicios: Calificación y validación • Ingeniería farmacéutica • HVAC y cuartos limpios • CSV • Metrología • Mapeos térmicos y cadena fría
www.kapsel.com.mx
k1@kapsel.com.mx
55 5254 4750 y WhatsApp 56 5586 9641
Santa María la Ribera 142, Int. 201, CP 06400, CDMX
L–V de 8:00 a. m. a 6:00 p. m.

Ver publicación en LinkedIn