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IA en manufactura farmacéutica: una conversación sobre calidad

La nota sobre una mesa redonda de EMA examina uso previsto, datos, riesgos, cambios y supervisión humana; la distingue de una nueva regulación vinculante.

La IA puede acelerar decisiones en manufactura farmacéutica, pero calidad debe gobernar su uso.

La próxima mesa redonda del Quality Innovation Group de EMA aborda digitalización, inteligencia artificial, gemelos digitales, automatización y analítica de datos. No se trata de una nueva regulación vinculante, sino de una conversación técnica relevante sobre innovación y calidad.

Antes de confiar una decisión a un modelo, conviene definir su uso previsto, asegurar datos confiables, evaluar riesgos, validar el desempeño, controlar cambios y conservar supervisión humana. Un resultado rápido no compensa un proceso opaco o no trazable.

¿Qué control considerarías indispensable antes de usar IA en una decisión GxP?

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