La IA puede acelerar decisiones en manufactura farmacéutica, pero calidad debe gobernar su uso.
La próxima mesa redonda del Quality Innovation Group de EMA aborda digitalización, inteligencia artificial, gemelos digitales, automatización y analítica de datos. No se trata de una nueva regulación vinculante, sino de una conversación técnica relevante sobre innovación y calidad.
Antes de confiar una decisión a un modelo, conviene definir su uso previsto, asegurar datos confiables, evaluar riesgos, validar el desempeño, controlar cambios y conservar supervisión humana. Un resultado rápido no compensa un proceso opaco o no trazable.
¿Qué control considerarías indispensable antes de usar IA en una decisión GxP?
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