La FEUM 14.0 ya está aquí. La pregunta para el sistema de calidad no es solo “¿ya tenemos la nueva edición?”, sino “¿qué cambia en nuestra evidencia analítica?”.
COFEPRIS y la CPFEUM presentaron la decimocuarta edición de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Su incorporación debe traducirse en una evaluación documentada de especificaciones, métodos de análisis, apéndices, criterios aplicables y controles de cambio.
Una actualización farmacopeica bien gestionada conecta el requisito con el método, la validación o verificación correspondiente, la capacitación y la documentación vigente. Tener el compendio no sustituye demostrar su implementación.
¿Tu evaluación de impacto ya identifica productos, métodos y documentos afectados?
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