La OMS publicó su Serie de Informes Técnicos 1067: 518 páginas que reúnen las conclusiones del 59.º Comité de Expertos en Especificaciones para Preparaciones Farmacéuticas.
El informe abarca actualizaciones sobre la Farmacopea Internacional, especificaciones de control de calidad, sustancias internacionales de referencia, buenas prácticas de fabricación e inspección, preclasificación, distribución, cadenas de suministro y vigilancia del mercado.
La pregunta útil no es solo “¿ya lo descargamos?”, sino “¿qué apartados pueden cambiar nuestros procedimientos, evaluaciones de riesgo o programa de auditorías?”. Convertir la novedad en un gap assessment evita que el documento se quede en una carpeta.
¿Qué área de su sistema de calidad revisaría primero frente al TRS 1067?
Fuente: OMS, Technical Report Series 1067, 9 de junio de 2026.
Ratgeber Kapsel-Qualifier
www.kapsel.com.mx
k1@kapsel.com.mx
55 5254 4750 \| WhatsApp 56 5586 9641
Santa María la Ribera 142, Int. 201, CP 06400, CDMX
L–V de 8:00 a. m. a 6:00 p. m.
{hashtag|\#|CalidadFarmacéutica} {hashtag|\#|GMP} {hashtag|\#|OMS} {hashtag|\#|RegulaciónSanitaria} {hashtag|\#|IndustriaFarmacéutica} {hashtag|\#|KapselQualifier}
