Un retiro de producto también es una alerta para revisar la prevención de contaminación cruzada.
Unique Pharmaceutical Laboratories, división de J.B. Chemicals & Pharmaceuticals, inició el 18 de julio de 2026 un retiro voluntario en Estados Unidos de cuatro lotes de Cetirizine Hydrochloride Tablets USP, 5 mg, en frascos de 100 tabletas. La FDA publicó el comunicado el 20 de julio de 2026.
Los lotes involucrados son GY825029, GY825030, GY825031 y GY825032, con caducidad OCT-2028 y NDC 16571-401-10. El motivo informado fue posible contaminación cruzada con ranitidina, detectada después de observar puntos rojos y decoloración durante el surtido en farmacia. Al momento del anuncio no se habían reportado eventos adversos relacionados.
Para quienes gestionan calidad, producción, almacenes o distribución, el aprendizaje va más allá del producto específico: una señal visual debe activar trazabilidad inmediata, bloqueo de inventario, conciliación de clientes y distribución, evaluación del riesgo, investigación de causa y comunicación documentada. También conviene revisar la eficacia de segregación, limpieza, liberación de línea y controles que previenen arrastre entre productos.
La acción indicada para producto afectado es detener su uso, identificarlo, segregarlo y coordinar su devolución conforme a las instrucciones del retiro. El alcance comunicado es Estados Unidos; no debe extrapolarse automáticamente a otros mercados sin verificar registros y cadenas de suministro locales.
Fuente primaria: FDA, “Unique Pharmaceutical Laboratories… Issues Voluntary Nationwide Recall of Cetirizine Hydrochloride Tablets USP 5 mg Due to Cross Contamination With Ranitidine”, publicado el 20 de julio de 2026: https://lnkd.in/geid9mn6
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