“Lo anoté aquí para pasarlo después…”: la servilleta puede servir para el café, pero no como evidencia GMP.
Una actividad de mantenimiento solo queda bajo control cuando se registra en el momento, en el formato aprobado y con información suficiente para reconstruir qué ocurrió: equipo, fecha y hora, actividad, hallazgos, acciones, responsable y firma o identificación electrónica.
Transcribir después desde una nota informal introduce riesgos: pérdida del papel, omisiones, cambios de memoria, hora incorrecta y falta de atribución. Además, la nota original puede convertirse en un dato primario no controlado que nunca entra al sistema documental.
APRENDIZAJE: la evidencia debe ser contemporánea, legible, atribuible y conservarse en el sistema documental. Si el procedimiento contempla registros temporales, deben estar definidos, controlados y vinculados al registro final; improvisar no sustituye el formato aprobado.
¿En tu planta el técnico puede documentar la intervención en el punto de uso o el diseño del proceso lo obliga a “registrar después”?
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