“Solo será por unos días”… y siete años después la manguera temporal ya forma parte del patrimonio histórico de la planta.
El humor exagera una situación, pero el riesgo es real: una solución provisional puede convertirse en una instalación permanente sin que nadie evalúe materiales, compatibilidad, drenabilidad, limpieza, integridad mecánica, mantenimiento o impacto en el estado validado.
Una medida temporal necesita, como mínimo:
• alcance y justificación documentados;
• evaluación de riesgos antes de instalarla;
• responsable y fecha límite definida;
• controles durante su uso;
• seguimiento hasta su retiro o formalización;
• control de cambios cuando pueda afectar instalaciones, equipos, procesos o calidad.
La conclusión no es prohibir toda solución provisional. Es impedir que lo temporal se vuelva invisible. Si la necesidad persiste, debe diseñarse una solución adecuada, verificar materiales y compatibilidad, calificar la instalación, actualizar planos y establecer su mantenimiento.
APRENDIZAJE: una conexión temporal necesita límite de tiempo, responsable, evaluación de riesgos y cierre documentado. Si cambia el estado validado, debe gestionarse mediante control de cambios.
Referencias técnicas: Comisión Europea, EudraLex Volumen 4, Anexo 15 — Qualification and Validation; y Capítulo 3 — Premises and Equipment.
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