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En Kapsel, la comunicación es el primer paso para garantizar la excelencia y el cumplimiento normativo en sus procesos críticos. Con más de 11 años de experiencia respaldando a las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos y cosmética, nuestro equipo de expertos está a tu disposición para atender tus requerimientos de validación, ingeniería y calificación.
Ya sea que necesites una consultoría especializada, el diseño de un área limpia o la gestión integral de un proyecto bajo la normativa NOM-059, te invitamos a ponerte en contacto con nosotros. Tu compromiso con la calidad es nuestra prioridad.
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Santa María la Ribera
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Calificación de Equipos
Con experiencia en la calificación de equipos de producción, desarrollo y acondicionamiento.
Temperatura y Humedad
Realizamos estudios térmicos a equipos e instalaciones en los que la temperatura.
Validación de Procesos
Formas farmacéuticas sólidas Formas farmacéuticas líquidas Formas farmacéuticas Semisólidas.
Validación de materiales
Verificamos que el material en contacto con su producto sea Acero inoxidable mediante una prueba no destructiva.…
Validación de sistemas computarizados
Validación de sistemas computarizados de acuerdo a GAMP 5 y cumplimiento de la NOM 059.
Diseño y construcción de áreas limpias y sistemas de aires limpio (HVAC)
Hacemos todos los acabados necesarios para un cuarto limpio de acuerdo a normas internacionales.
Ingeniería y Validación
La calificación de áreas limpias de acuerdo a los procedimientos de la NEBB, los cuales cumplen.
Mantenimiento y rehabilitación de equipos.
Ofrecemos la más completa gama de servicios de mantenimiento preventivo, correctivo y rehabilitación de equipos.
Capacitación y cursos técnicos
Capacitación de acuerdo con las necesidades de tu empresa de acuerdo con estándares nacionales e internacionales
