Nosotros

La precisión está
en cómo trabajamos.

Integramos ingeniería, calificación y validación con un enfoque técnico y documental para industrias reguladas.

04 / Cómo trabajamos

Un aliado.
Todo el ciclo
de vida.

Conectamos ingeniería, pruebas y documentación. Cada etapa parte de lo que tu operación necesita y de la evidencia que ya existe.

Conoce a Kapsel

Equipos de climatización y personal técnico en una cubierta industrial — En campo, cada condición cuenta.

01
Diseño
Uso previsto, requerimientos e identificación de riesgos.
02
Commissioning
Puesta en marcha, FAT, SAT y evidencia disponible.
03
Calificación
Verificación de diseño, instalación, operación y desempeño.
04
Validación
Protocolos y pruebas de procesos y sistemas.
05
Cierre documental
Revisión de resultados, hallazgos y entregables.
06
Estado validado
Cambios, revisión periódica y recalificación.

Evidencia que puedes revisar

Desde el alcance
hasta las conclusiones.

Definimos los entregables al inicio. Un reporte permite seguir las pruebas, revisar hallazgos y comprender las conclusiones del trabajo contratado.

Consultar entregables

Estructura ilustrativa de un reporte

Objetivo y alcance
Requerimientos y referencias
Pruebas y criterios
Registros y trazabilidad
Hallazgos y desviaciones
Conclusiones y anexos

05 / Respaldo documental

Calidad con
alcance definido.

ISO 9001:2015
Sistema de gestión de calidad de RATGEBER KAPSEL-QUALIFIER, S.A. DE C.V.

Alcance certificado

Elaboración de protocolos para la ejecución de la calificación de equipos, validación de procesos, validación de sistemas computarizados y validación de sistemas críticos.

Certificado desde: 21 de mayo de 2015
Otorgamiento: 8 de marzo de 2024
Vigencia indicada: 7 de marzo de 2027

NEMT/SC/0001/15 · NEMT Register, S.A. de C.V.
NMX-CC-9001-IMNC-2015 / ISO 9001:2015.

Servicios especializados

Registro REPSE renovado.

Aviso de renovación: ARR28344/2024
Emitido por la STPS: 24 de septiembre de 2024

Vigencia documental: tres años a partir de la emisión, conforme a las condiciones del aviso.

Actividad registrada

Calificación y validación de equipos, procesos, sistemas computacionales, áreas y limpieza para las industrias farmacéutica, veterinaria, alimentaria y cosmética.

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