Nosotros
Somos una empresa con certificado en ISO 9001:2015 enfocada en el cumplimiento regulatorio de nuestros clientes mediante estrategias técnicas de validación y calificación basadas en el cumplimiento nacional e internacional.
Ratgeber Kapsel-Qualifier
¿Por qué nosotros?
En Kapsel el personal se encuentra completamente capacitado y calificado en cada una de las actividades en las que te apoyamos.
Contamos con más de 11 años de experiencia, enfrentando nuestros protocolos a autoridades nacionales como internacionales.
Contamos con una estructura sólida en los procesos de validación, además de que prestamos acompañamiento durante la presentación de nuestros documentos ante las autoridades.
Damos acompañamiento completo durante el ciclo de vida de tus equipos, áreas, sistemas críticos y sistemas computarizados.
Nuestro objetivo:
Hacer que la industria farmacéutica en México sea más competitiva, innovadora y sólida en el mundo a través del cumplimiento de los estándares más rigurosos de calidad por medio de una validación con un total cumplimiento de las GMP.
Años de experiencia
Servicios realizados
Clientes satisfechos
Misión
Nuestra Misión
Construir relaciones sólidas facilitando soluciones centradas en las necesidades de nuestros clientes en relación a la Elaboración de protocolos para la ejecución de la Calificación de Equipos, Validación de Procesos, Validación de Sistemas Computarizados y Validación de Sistemas Críticos, tanto a nivel nacional como internacional, asegurando el cumplimiento normativo vigente.
Visión
Nuestra Visión
Crear alternativas innovadoras con la Elaboración de protocolos para la ejecución de la Calificación de Equipos, Validación de Procesos, Validación de Sistemas Computarizados y Validación de Sistemas Críticos, a través de un enfoque de mejora continua y cumplimento normativo a nivel mundial, siendo la mejor opción del mercado.
Valores
Nuestros Valores
Trabajo en equipo
Nuestro personal cuenta con identidad propia que emplea sus diversas habilidades y perspectivas para alcanzar los objetivos propuestos.
Pro actividad
Asumimos nuevas oportunidades y desafíos de manera positiva, tomando decisiones acertadas que promuevan el avance de nuestra organización.
Aprendizaje
Desarrollamos a las personas para alcanzar tanto sus objetivos personales como los objetivos de nuestra organización.
Responsabilidad
Planificamos y priorizamos el trabajo para cumplir con los compromisos acordados con nuestros clientes.
Disponibilidad al Cambio
Nos adaptamos a las diferentes situaciones para responder ante las necesidades cambiantes, logrando así lo planificado.
Perseverancia
Alcanzamos sistemáticamente resultados, incluso en situaciones difíciles.
Política de Calidad
Ratgeber Kapsel – Qualifier S.A. de C.V., proveemos servicios de Elaboración de protocolos para la ejecución de la Calificación de Equipos, Validación de Procesos, Validación de Sistemas Computarizados y Validación de Sistemas Críticos, tanto a nivel nacional como internacional; facilitando soluciones centradas en las necesidades y expectativas de nuestras partes interesadas; abordando nuestras cuestiones internas y externas con eficacia; así como estamos comprometidos con el cumplimiento normativo vigente y de los requisitos aplicables, para alcanzar sistemáticamente la mejora continua.
Oficinas
Santa María la Ribera
No. 142 Int. 201
CP. 06400, CDMX, México
Horario
L-V: 8am – 6pm
Llámanos
(55) 5254 4750
(55) 7600 0989