La experiencia como parte de tu empresa.

​Kapsel está encargado de ayudarte al cumplimiento regulatorio mediante soluciones en Calificación y Validación para la Industria Farmacéutica, Farmoquímica, Dispositivos médicos, Suplementos alimenticios, Cosmética y Almacenes de distribución.

¿Qué hacemos?

Servicios

Equipos

Ingeniería y Calificación

Nuestra experiencia de más de 11 años trabajando en la industria Farmacéutica, Farmoquímica, Dispositivos médicos, Herbolarios y Almacenes de distribución, nuestros equipos de última generación y nuestro conocimiento en las guías nacionales e internacionales nos hacen su mejor opción en los servicios de Ingeniería y Validación.

Temperatura y Humedad

Realizamos estudios térmicos a equipos e instalaciones en los que la temperatura.

Validación de Procesos

Formas farmacéuticas sólidas Formas farmacéuticas líquidas Formas farmacéuticas Semisólidas.

Validación de materiales

Verificamos que el material en contacto con su producto sea Acero inoxidable mediante una prueba no destructiva.

Validación de sistemas computarizados

Validación de sistemas computarizados de acuerdo a GAMP 5 y cumplimiento de la NOM 059.

Ingeniería y Validación

La calificación de áreas limpias de acuerdo a los procedimientos de la NEBB, los cuales cumplen.

Mantenimiento y rehabilitación de equipos.

Ofrecemos la más completa gama de servicios de mantenimiento preventivo, correctivo y rehabilitación de equipos.

Ingeniería y Validación

Los procesos con calidad son una parte inherente en la industria, Farmacéutica, Dispositivos médicos, industria cosmética etc., ya que se encuentran unidos directamente al consumo humano, el diseño, construcción calificación y puesta en marcha de las plantas se ha convertido en una parte importante de la calidad de cada uno de los productos, en Kapsel contamos con los servicios de diseño, construcción, seguimiento al comisionamiento, validación y mantenimiento del estado validado de todos los sistemas críticos de una planta.

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